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我国已初步建立系统的国家新药研究开发技术平台

2006-06-05 09:30 文章来源：中国政府网

文章类型：转载内容分类：新闻

　　国家“创新药物和中药现代化”重大科技专项按照新药研发的全过程，整合国内优势力量，建立完善了新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、药效学评价、临床前药代动力学研究、新药临床试验研究（GCP）、中药标准研究等技术平台，初步形成了布局合理、硬件先进、软件规范、适合我国国情和特色的、能够有效支撑各类新药创制的新药创新平台与研发体系，显著提高了我国创新药物研究的整体水平和综合实力。

　　各技术平台较好地发挥了技术创新的带动作用、产业水平的示范作用、行业发展的服务作用，不仅得到国家药政管理部门的认可，部分平台还得到了国际同行的认可。专项建立的9家药物安全评价中心或重点实验室分批全部通过国家食品药品监督管理局的GLP认可，专项支持的GCP平台2005年全部通过国家食品药品监督管理局对医院药物临床试验机构的资格复审。药代平台在建设期间承担了我国60%以上的创新化学药物及80%以上的创新生物技术药物的药代动力学评价工作。筛选平台建立了先进的高通量筛选的模型和方法，吸引了国际知名企业与之合作。专项支持的生物技术平台已达到了国际先进的公斤级水平。

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